প্রধান >> খবর >> এফডিএ প্রভিনটিল এইচএফএর প্রথম জেনেরিককে অনুমোদন দেয়

এফডিএ প্রভিনটিল এইচএফএর প্রথম জেনেরিককে অনুমোদন দেয়

এফডিএ প্রভিনটিল এইচএফএর প্রথম জেনেরিককে অনুমোদন দেয়খবর

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) প্রোপেনটিল এইচএফএর প্রথম জেনেরিক সংস্করণ তৈরির জন্য সিপলা লিমিটেডকে অনুমোদন দিয়েছে ( আলবুটারল সালফেট ) মিটার-ডোজ ইনহেলার, 90 এমসিজি / ইনহেলেশন।





ম্যার্ক, প্রোএয়ার প্রস্তুতকারক, এপ্রিল 2019 এ প্রোএয়ারের একটি অনুমোদিত জেনেরিক প্রকাশ করেছেন, এর মধ্যে সরবরাহ ও বিতরণ করেছেন এন্ডো ইন্টারন্যাশনাল এর অপারেটিং সংস্থাগুলি, পার ফার্মাসিউটিক্যালস। এই নতুন জেনেরিক সংস্করণটি মূল সূত্রের প্রথম অনুলিপি, যা মার্কের দ্বারা উত্পাদিত হয়নি। অর্থ, এটি বাজারে নতুন প্রতিযোগিতা যুক্ত করছে, যা দাম হ্রাস করতে সহায়তা করবে।



প্রোভেনটিল জেনেরিক কী?

এই বিশেষ ধরণের ইনহেলারটি, কখনও কখনও রেসকিউ ইনহেলার হিসাবে চিহ্নিত করা হয়, 4 বছর বা তার বেশি বয়সীদের যাদের বিপরীতমুখী বাধাজনিত এয়ারওয়ে রোগ আছে তাদের ব্রঙ্কোস্পাজম প্রতিরোধ বা চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। এটি ব্যায়াম-প্ররোচিত ব্রঙ্কোস্পাজম প্রতিরোধের জন্যও ব্যবহার করা যেতে পারে। প্রায় 25 মিলিয়ন মানুষ রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্র (সিডিসি) এর মতে, যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় children মিলিয়ন শিশু সহ প্রায় হাঁসফাঁসের হাঁপানি রয়েছে।

প্রোএয়ার এইচএফএ (আলবুতেরল ইনহেলার) এবং প্রোভেন্তিল এইচএফএ (আলবুটারল ইনহেলার) বাজারে স্বল্প-অভিনয়ের ব্রঙ্কোডিলিটরগুলির সর্বাধিক ব্যবহৃত আলবুটারল সালফেট সংস্করণগুলির মধ্যে অন্যতম। অন্যদের অন্তর্ভুক্ত ভেন্টোলিন এইচএফএ (অ্যালবুটারল ইনহেলার) এবং অ্যাকুনেব (অ্যালবুটোরল নেবুলাইজার দ্রবণ)।

প্রোভেনটিল এইচএফএ জেনেরিকের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি কী?

এফডিএ অনুসারে এই জাতীয় ওষুধের সর্বাধিক সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে রাইনাইটিস, বমি বমি ভাব, বমি বমিভাব, দ্রুত হার্ট রেট, কম্পন, নার্ভাসনেস এবং উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ include



প্রোভেন্তিল এইচএফএ জেনেরিকের সুবিধা

এফডিএর আরও একটি জেনেরিক আলবুটারল ইনহেলার অনুমোদনের কয়েক সপ্তাহ পরে এই অনুমোদন আসে। এফডিএ পেরিগো ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানির প্রথম জেনেরিক উত্পাদন শুরু করতে অনুমোদন দিয়েছে প্রোএয়ার এইচএফএ (আলবুটারল সালফেট) ইনহেলেশন অ্যারোসোল ফেব্রুয়ারির শেষের দিকে

আমেরিকান কলেজ অ্যালার্জি, অ্যাজমা এবং ইমিউনোলজির (এসিএএআই) সভাপতি এমডি অ্যালার্জিবিদ জে অ্যালেন ম্যাডোজের মতে সাধারণভাবে বলতে গেলে, আলবুটারের আর একটি জেনেরিক ফর্ম মুক্তি তাদের পক্ষে এই ধরণের ওষুধের প্রয়োজন বলে তাদের জন্য সুসংবাদ।

ডাঃ মিডোস বলেছেন, এটি সরবরাহ বাড়ে এবং ব্যয় কিছুটা হ্রাস করে।



চাহিদা বাড়ার সময়

এমডি এফডিএ কমিশনার স্টিফেন এম হান এর মতে, ইতিমধ্যে এই ধরণের পণ্যের চাহিদা বাড়ছে।

এফডিএ করোনভাইরাস মহামারী উপন্যাস চলাকালীন আলবুতেরল পণ্যগুলির বর্ধিত চাহিদাকে স্বীকৃতি দিয়েছে, ডাঃ হ্যান একটি ভাষায় বলেছেন বিবৃতি 8 ই এপ্রিল অনুমোদনের ঘোষণা দিয়ে আমরা আমেরিকান জনসাধারণের সমালোচনামূলক প্রয়োজনগুলি মোকাবেলায় সহায়তা করার জন্য চিকিত্সা পণ্যগুলিতে অ্যাক্সেসের সুবিধার্থে গভীর প্রতিশ্রুতিবদ্ধ রয়েছি।

বেশ কয়েকটি সপ্তাহ আগে, এসিএআইএআই একটি বিবৃতি প্রকাশ করেছে যাতে দেশের কিছু অংশে আলবুতেরল ইনহেলারগুলির ঘাটতি স্বীকার করে আংশিকভাবে হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের জন্য ইনহেলার ব্যবহার বাড়িয়ে দেওয়া হয়েছে COVID-19 সংক্রমণ । কিছু কিছু হাসপাতাল বাতাসের মাধ্যমে ভাইরাসটি ছড়িয়ে দিতে পারে এমন উদ্বেগের কারণে নেবুলাইজারের ব্যবহার কমানো ছিল।



তবে এসিএআইএ লোকজনকে আতঙ্কিত হওয়ার এবং মজুদ করার বিষয়ে চিন্তা না করার কথা স্মরণ করিয়ে দিয়েছে, কারণ আলবুতেরলের একটি ক্যানিস্ট কয়েক মাস অবধি চলবে। ডাঃ মিডাউসের মতে, একটি উদ্ধার ইনহেলার ছয় থেকে 18 মাস অবধি থাকা উচিত। আপনি যদি খুব শীঘ্রই আপনার উদ্ধারকারী ইনহেলারটি ব্যবহার করেন তবে আপনি নাও পারেন আপনার হাঁপানি নিয়ন্ত্রণ যথেষ্ট ভাল সেক্ষেত্রে আপনার গ্রহণযোগ্য প্রতিরোধের ওষুধগুলি সামঞ্জস্য বা পরিবর্তন করার বিষয়ে আপনার স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারীর সাথে কথা বলতে হবে।

তবে কিছু লোক এখনও আলবুটারল রেসকিউ ইনহেলারদের ঘাটতি নিয়ে উদ্বেগ প্রকাশ করতে পারে, তাই বাজারে আঘাত হানার আরও একটি আলবুতেরলের পণ্য তাদের কাছে আশ্বাস দিতে পারে, ডাঃ ম্যডোস বলেছেন।



তিনি বলেন, আমাদের প্রচুর পরিমাণে থাকা উচিত worry চিন্তা করবেন না।

প্রোভেনটিল জেনেরিক কখন পাওয়া যাবে?

বর্তমানে, এটি জেনারেট নয় যে কখন নতুন জেনেরিক আমেরিকার বাজারে আসবে hit গত ১১ এপ্রিল সিপ্রার এক বিবৃতি প্রকাশ করা হয়েছে বলেছিল, আমরা অচিরেই শিপমেন্টের পরিকল্পনা করছি। আমরা প্রয়োজনের এই সময়ে পণ্যটি অনুদান দিয়ে আমাদের বিটটিও নিশ্চিত করছি।