এফডিএ প্রথম প্রোএয়ার এইচএফএ জেনেরিক অনুমোদন করে

খবর

মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) পেরিগোগো এবং এর অংশীদার ক্যালেন্ট্যান্ট ফার্মাস সলিউশনকে প্রথম প্রোএয়ার এইচএফএ জেনেরিক (আলবুতেরল সালফেট) এর অনুমোদন দিয়েছে। রেসকিউ ইনহেলার 4 বছর বা তার বেশি বয়সীদের মধ্যে বিপরীতমুখী বাতাসেরওয়ে রোগ এবং ব্যায়াম-প্ররোচিত ব্রঙ্কোস্পাজম দিয়ে ব্রঙ্কোস্পাজমকে চিকিত্সা বা প্রতিরোধ করতে পারে।

প্রোএয়ার প্রস্তুতকারক তেওয়া জানুয়ারী 2019 এ প্রোএয়ারের একটি অনুমোদিত জেনেরিক প্রকাশ করেছেন new এই নতুন এ বি-রেটেড জেনেরিক সংস্করণ তেভা দ্বারা উত্পাদিত নয়, মূল গঠনের প্রথম অনুলিপি। এটির দাম আরও কম চালানো উচিত। অন্য কথায়, হাঁপানিতে আক্রান্ত ব্যক্তিদের খুব শীঘ্রই তাদের আরও সহজে শ্বাস নিতে সহায়তা করার জন্য একটি সস্তা বিকল্প হবে।

প্রোএয়ার মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সবচেয়ে জনপ্রিয় রেসকিউ ইনহেলার এই জেনেরিক আলবুটারল সালফেট ইনহেলেশন অ্যারোসোল পণ্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ২ 26 মিলিয়ন লোককে হাঁপানির জন্য অতিরিক্ত পছন্দ দেয়, যাদের অনেকেরই একটি দীর্ঘমেয়াদী নিয়ন্ত্রণের ওষুধ এবং একটি দ্রুত-ওষুধ, উভয়ই রেসকিউ ইনহেলার ব্যবহার করা দরকার use

প্রোএয়ার এইচএফএর মতো জেনেরিক সংস্করণ হ'ল একটি মিটার ডোজ ইনহেলার যা হাঁপানিতে আক্রান্ত ব্যক্তিরা দ্রুত অভিনয়ের medicationষধ হিসাবে ব্যবহার করতে পারেন। এটি ব্রঙ্কোডিলিটর নামে পরিচিত এক ধরণের medicineষধ। এটি এয়ারওয়েতে পেশী শিথিল করে, শীতকালে প্রবাহিত হওয়ার জন্য এগুলি খোলার মাধ্যমে দ্রুত-স্বস্তি সরবরাহ করে। ইনহেলারটি ব্যবহারের কয়েক মিনিটের মধ্যেই ওষুধটি শ্বাসকষ্ট, বুকে ঘনত্ব এবং শ্বাসকষ্টের মতো লক্ষণগুলি হ্রাস করে।

জেনেরিক প্রোয়ার এইচএফএ এর অনুমোদন একটি উল্লেখযোগ্য অর্জন! শাইলি গান্ধী, সিঙ্গেলকেয়ারে ফর্মুলারি অপারেশনের ভাইস প্রেসিডেন্ট, ফার্মি.ডি। জটিল ডেলিভারি সিস্টেমগুলিতে ওষুধ সংস্থাগুলির জন্য ওষুধের জন্য অনুমোদন পাওয়া কঠিন — এটি 20 বছরের মধ্যে অনুমোদিত প্রথম জেনেরিক মিটার ডোজ ইনহেলার।

এমডি এফডিএ কমিশনার স্টিফেন এম হ্যানের মতে, বিলম্বের কারণ রয়েছে। এগুলির মতো মিটারযুক্ত ডোজ ইনহেলারগুলি জটিল জেনেরিক হিসাবে পরিচিত, যা তাদের জটিল গঠনের বা সরবরাহের পদ্ধতির কারণে অনুলিপি করা খুব বেশি শক্ত, হান 24 ফেব্রুয়ারি এফডিএর অনুমোদনের ঘোষণাপত্রে বলেছেন।

ওষুধে 200 মিটার ইনহেলেশন থাকবে। ব্যবহারকারীর প্রয়োজনের ভিত্তিতে ডোজ পরিমাণগুলি পরিবর্তিত হতে পারে। ( প্রোএয়ার এইচএফএর জন্য নির্ধারিত তথ্য ব্যায়ামের 15-30 মিনিটের আগে প্রতি চার থেকে ছয় ঘন্টা বা দুটি ইনহেলেশন দুটি সুপারিশ করার পরামর্শ দেয়)) স্বাস্থ্যসেবা পেশাদাররা পরামর্শ দেন যে লোকেরা তাদের উদ্ধারকারী ইনহেলারটি সপ্তাহে দু'বারের বেশি তাদের ডাক্তারের সাথে তাদের অবস্থার বিষয়ে আলোচনা করেন, কারণ তাদের সামঞ্জস্য করার প্রয়োজন হতে পারে দীর্ঘমেয়াদী ওষুধ

যদি আপনার হাঁপানি হয় এবং প্রোএআর এইচএফএর মতো রেসকিউ ইনহেলার ব্যবহার করেন তবে এই অনুমোদনের অর্থ আপনার পকেটে আরও বেশি অর্থ হতে পারে। ডঃ গান্ধী বলেছেন, গত বছরে প্রিয়ার এইচএফএ বিক্রয় প্রায় ১.৪ বিলিয়ন ডলার ছিল। জেনেরিক রিলিজ অনেক ব্যবহারকারী সহ্য করা ব্যয়ের বোঝা কমাতে সহায়তা করবে। জেনেরিকের মুক্তি প্রথমে সীমাবদ্ধ থাকবে, তবে উত্পাদন সংস্থা বছরের শেষ নাগাদ অবিচ্ছিন্ন সরবরাহের প্রত্যাশা করে।

পেরিগগো এবং এর অংশীদার ক্যালেন্ট্যান্ট 25 ফেব্রুয়ারি প্রকাশিত এক বিবৃতিতে বিষয়টি নিশ্চিত করেছে যে তারা প্রাথমিক সীমিত বাণিজ্যিক সরবরাহের পরে প্রত্যাশিত ভবিষ্যতের চাহিদা মেটাতে উত্পাদন র‌্যাম্প বাড়ানোর পরিকল্পনা করে।এই ধরণের আলবুতেরল ইনহেলার অন্যান্য ব্র্যান্ডের নাম সংস্করণ অন্তর্ভুক্ত ভেন্টোলিন এইচএফএ , যা গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লাইন এবং প্রোভেন্তিল এইচএফএ দ্বারা উত্পাদিত হয়, যা মার্ক শার্প এবং দোহমে কর্প দ্বারা প্রস্তুত করা হয়েছে