এফডিএ মেটফর্মিন এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেটগুলি স্মরণ করে

খবর

মেটফর্মিন একটি প্রেসক্রিপশন medicationষধ যা সাধারণত প্রিডিবিটিস বা টাইপ 2 ডায়াবেটিস দ্বারা সৃষ্ট উচ্চ রক্তে শর্করার জন্য ব্যবহৃত হয়। ডায়াবেটিসের ওষুধ হওয়ার পাশাপাশি এটি কখনও কখনও এটি হিসাবে ব্যবহৃত হয় অফ-লেবেল জন্য চিকিত্সা বিকল্প পলিসিস্টিক ডিম্বাশয় সিন্ড্রোম (পিসিওএস)। 2020, বৃহস্পতিবার, 2020, এ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) অ্যাপোটেক্স এবং অন্য চারটি ওষুধ সংস্থার দ্বারা উত্পাদিত মেটফর্মিন 500 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটগুলির বর্ধিত-প্রকাশের সূত্র গঠনের জন্য স্বেচ্ছাসেবী পুনর্বিবেচনা বিজ্ঞপ্তি জারি করেছে।

421, 2021-এ, এফডিএ ঘোষণা করেছিল যে পুনরুদ্ধারটি অতিরিক্ত উত্পাদনকারী, ফর্ম এবং ডোজগুলিতে প্রসারিত। এগারোটি সংস্থা এখন স্বেচ্ছায় 500 মিলিগ্রাম, 750 মিলিগ্রাম এবং 1000 মিলিগ্রাম এক্সটেনডড-রিলিজ মেটফর্মিন ট্যাবলেট এবং এক্সটেন্ডেড-রিলিজ মেটফোর্মিন ওরাল সাসপেনশন স্বেচ্ছায় প্রত্যাহার করে নিয়েছে:

• অ্যামেনিয়াল ফার্মাসিউটিক্যালস
• অ্যাপোটেক্স কর্প
• অ্যাভিকার ইনক। (অ্যামেনিয়াল)
• বেশোর ফার্মাসিউটিক্যালস, এলএলসি
• ডেন্টন ফার্মা, ইনক। (মার্কসানস)
• ডাইরেক্ট আরএক্স (মার্কসানস)
• গ্রানুলস ফার্মাসিউটিক্যালস
• লুপিন ফার্মাসিউটিক্যালস
• মার্কসস ফার্মা লিমিটেড
• আমাদের ল্যাবরেটরিজ, ইনক।
• PD-Rx ফার্মাসিউটিক্যালস (অ্যামেনিয়াল)
• PD-Rx ফার্মাসিউটিক্যালস (মার্কসানস)
• পছন্দের ফার্মাসিউটিক্যালস, ইনক। (মার্কসানস)
• রেমিডিপ্যাক ইনক। (মার্কসানস)
• সান ফার্মাসিউটিক্যালস ইন্ডাস্ট্রিজ, ইনক।
• তেভা ফার্মাসিউটিক্যালস

মেটফর্মিন ইআর কেন পুনরুদ্ধার করা হচ্ছে?

মেটফর্মিন ইআর এটি পুনরুদ্ধার করা হচ্ছে কারণ এফডিএর দ্বারা নিরাপদে নির্ধারিত খাওয়ার সীমাটির চেয়ে উপরে নাইট্রোসোমাইমেনাইলাইমাইন (এনডিএমএ) নামক নাইট্রোসামাইন অপরিষ্কারের মাত্রা খুঁজে পাওয়া গেছে testing এজেন্সিটি 2019 সালের শেষের দিক থেকে ট্রেস অমেধ্য সম্পর্কে সচেতন ছিল, তবে আরও পরীক্ষায় সম্প্রতি আরও উল্লেখযোগ্য পরিমাণ প্রকাশ পেয়েছে।

এনডিএমএ হ'ল একই কার্সিনোজেন যা নেতৃত্ব দিয়েছে রেনিটিডিনের স্মরণ (প্রায়শই এর ব্র্যান্ড নাম: জ্যানটাক নামে পরিচিত) এই বছরের শুরুতে। এটি জলে এবং গ্রিলড বা নিরাময়যুক্ত মাংসগুলিতে একটি সাধারণ দূষক। অন্য কথায়, বেশিরভাগ লোকেরা এনডিএমএর নিম্ন স্তরের সংস্পর্শে আসে। এনডিএমএ উত্পাদন, প্যাকেজিং বা স্টোরেজ প্রক্রিয়া চলাকালীন ড্রাগগুলি প্রবেশ করতে পারে। এটি সন্দেহজনক যে দীর্ঘমেয়াদী আরও বেশি পরিমাণে সংস্কার করা বিপজ্জনক হতে পারে - জন্ডিস, বমি বমি ভাব, জ্বর এবং শেষ পর্যন্ত লক্ষণগুলির দিকে পরিচালিত করে লিভারের ক্ষতি বা ফুসফুসের ক্যান্সার ।

ইউএস এফডিএ এটি পরীক্ষা করে নেওয়ার জন্য গ্রহণযোগ্য দৈনিক গ্রহণের সীমা (এডিআই), জর্ডান বারম্যান, অ্যাপোটেক্স ভাইস প্রেসিডেন্ট, গ্লোবাল কর্পোরেট এর চেয়ে বেশি পরিমাণে মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেটগুলি স্মরণ করিয়ে দিয়েছি We বিষয়গুলি, রূপান্তর ও কৌশল, সিঙ্গেল কেয়ারকে জানিয়েছে। প্রচুর সতর্কতার বাইরে, আমরা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড প্রসারিত-রিলিজ ট্যাবলেটগুলিতে প্রচুর পরিমাণে স্মরণ করিয়ে দিয়েছি। অ্যাপোটেক্স 2019 সালের ফেব্রুয়ারিতে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এই পণ্য বিক্রয় বন্ধ করে দিয়েছে এবং বাজারে কেবলমাত্র সীমিত পণ্যই রয়ে গেছে। আজ অবধি, আমরা পণ্য ব্যবহার সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনাগুলির কোনও প্রতিবেদন পাইনি।

সম্পর্কিত: মেটফর্মিন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং সেগুলি কীভাবে এড়ানো যায়

আপনি যদি মেটফর্মিন ইআর নেন তবে কী করবেন

প্রতিস্থাপনের ওষুধ সম্পর্কে আপনার স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারীর সাথে কথা না বলা পর্যন্ত আপনার মেটফর্মিন ইআর নেওয়া উচিত। হঠাৎ করে এই ওষুধ ব্যবহার বন্ধ করা বিপজ্জনক হতে পারে - বিশেষত যখন মেটফর্মিন পুনর্বিবেচনার সাথে যুক্ত ঝুঁকি মোটামুটি কম থাকে।

এফডিএ'র ড্রাগ ড্রাগ মূল্যায়ন ও গবেষণা কেন্দ্রের ভারপ্রাপ্ত পরিচালক এমডি প্যাট্রিজিয়া কাভাজোনি বলেছেন, এখন আমরা এমন কিছু মেটফর্মিন পণ্য সনাক্ত করেছি যেগুলি আমাদের মানগুলি পূরণ করে না, আমরা পদক্ষেপ নিচ্ছি। বিবৃতি । যেহেতু আমরা প্রথমে এই অশুচিটি চিহ্নিত হওয়ার পরে করছিলাম, আমরা নতুন বৈজ্ঞানিক তথ্য উপলভ্য হওয়ার সাথে সাথে যোগাযোগ করব এবং যথাযথ হলে যথাযথ ব্যবস্থা গ্রহণ করব।

সম্পর্কিত: আপনার ওষুধ পুনরায় কল করা হলে কী করবেন

বিকল্পগুলি কি?

এফডিএ অনুসারে মেটফর্মিন রিকালটি তাত্ক্ষণিকভাবে রিলিজ (আইআর) ফর্মুলেশনের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য না, যা সাধারণত প্রস্তাবিত ধরণের মেটফরমিন। দুটি ওষুধই সমান কার্যকর, এবং metformin আইআর এমনকি কম ব্যয়বহুল হতে পারে।প্রধান পার্থক্য হ'ল আপনাকে প্রতিদিন আরও প্রায়শই মেটফর্মিন আইআর গ্রহণ করতে হতে পারে।

সম্পর্কিত: মেটফর্মিন বনাম মেটফর্মিন ইআর

পরিবর্তনটি করার আগে আপনার ডাক্তার বা ফার্মাসিস্টের সাথে পরামর্শ করার জন্য কেবল মনে রাখবেন remember বিকল্পগুলি উপলভ্য রয়েছে তবে স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারীর তত্ত্বাবধানে medicষধগুলি স্যুইচ করা কেবল নিরাপদ।