এফডিএ মার্কিন বাজার থেকে রেনিটিডিনের সমস্ত ধরণের টান দেয়

খবর

রানিটিডিন, সাধারণত এটির ব্র্যান্ড নামে পরিচিতজ্যানট্যাক, ওষুধ যা পেটের অ্যাসিড উত্পাদন হ্রাস করে। এটি সাধারণত অম্বল এবং জিইআরডি চিকিত্সার জন্য নেওয়া হয়। 13 সেপ্টেম্বর, 2019 এ মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) একটি প্রকাশ করেছে released বিবৃতি জ্যানটাক-সহ কয়েকটি রেনিটিডিন ওষুধে এন-নাইট্রোসোডিমেথিলামাইন (এনডিএমএ) নামক একটি নাইট্রোসামিন অপরিষ্কারের পরিচিত উপস্থিতি ঘোষণা করে drug কিছু ওষুধের দোকানগুলিকে সমস্ত রেনিটিডিন পণ্য বিক্রয় বন্ধ করতে প্ররোচিত করে। 1 এপ্রিল, 2020 এ, এফডিএ ড্রাগ ড্রাগদের মার্কিন বাজার থেকে সব ধরণের রেনিটিডিন টানতে বলে।

কেন রেনিটিডিন পুনরায় কল করা হচ্ছে?

এফডিএ গত বছর থেকেই এনজিএমএ এবং রক্তচাপ এবং হার্ট ফেইলিওর ওষুধের অন্যান্য নাইট্রোসামাইন অপূর্ণতাগুলি তদন্ত করে আসছে, মূল বিবরণীতে বলা হয়েছে। এআরবি'র ক্ষেত্রে, এফডিএ নাইট্রোসামিনগুলির অগ্রহণযোগ্য মাত্রা আবিষ্কার করায় অসংখ্য পুনরায় কল করার পরামর্শ দিয়েছে।

টিতিনি মূল বক্তব্য উপসংহারে পৌঁছেছেন যে প্রাথমিক পরীক্ষাগুলিতে নিশ্চিত হয়েছিল যে রানিটাইডিনে এনডিএমএ এর নিম্ন স্তরের রয়েছে। এর ফলে ওষুধ সংস্থা নোভার্টিস (যা জ্যানটাক এবং রেনিটিডিন itষধের জেনেরিক সংস্করণ উভয়ই করে তোলে) এবং অ্যাপোটেক্স (যা ওয়াল-জ্যান তৈরি করে) যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি হওয়া তাদের জেনেরিক রেনিটিডিন পণ্যগুলিকে পুনরায় স্মরণ করতে পারে।

বড় ওষুধের চেইনগুলি ঝাঁটাককে তাদের তাক থেকে সরিয়ে নিয়েছিল। এ-তে বিবৃতি , সিভিএস স্পষ্ট জানিয়ে দিয়েছে যে এই পদক্ষেপটি সতর্কতার আধিক্যের বাইরে নেওয়া হচ্ছে, এবং রেনিটিডিন উল্লেখ করে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) এর পণ্য সতর্কতার প্রতিক্রিয়া হিসাবে সরাসরি তাক থেকে র্যানটিডিন পণ্যগুলি তোলার সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়েছিল। পণ্যগুলিতে নিম্ন স্তরের এনডিএমএ থাকতে পারে।

সেপ্টেম্বরে, সিঙ্গেলকেয়ারের চিফ ফার্মাসি অফিসার রমজি ইয়াকুব ব্যাখ্যা করেছিলেন, এফডিএ সম্প্রতি কিছু রেনিটিডিন পণ্যগুলির মধ্যে কিছু অমেধ্য সনাক্ত করেছে এবং এই মুহুর্তে একটি স্বেচ্ছাসেবী প্রত্যাহার জারি করেছে। এই মুহুর্তে সমস্ত রেনিটিডিন পণ্যগুলিকে প্রভাবিত করে না। এফডিএ সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি আরও মূল্যায়নের জন্য বিভিন্ন উত্পাদনকারীদের রেনিটিডিন পণ্য পরীক্ষা করে চালিয়ে যাচ্ছে।

এ বছরের এপ্রিলে, এফডিএ ঘোষণা করেছিল যে আরও তদন্তের পরে, সংস্থাটি সাধারণ স্টোরেজ অবস্থায় সময়ের সাথে এনডিএমএর মাত্রা বৃদ্ধি পেয়েছে বলে জানিয়েছে। রানটিডাইন উচ্চ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা হলে এনএমডিএ স্তরগুলি আরও বাড়তে দেখা গেছে। অর্থ, গ্রাহকরা আরও বেশি পরিমাণে এনডিএমএর সংস্পর্শে আসতে পারেন। এই অনুসন্ধানগুলি এফডিএকে আরও কঠোর ইস্যু করার অনুরোধ জানায় পুনরুদ্ধার অনুরোধ ।

রনিটিডিন নিলে কী করবেন

কয়েক মিলিয়ন আমেরিকান বিভিন্ন হজমের সমস্যা থেকে মুক্তি পেতে রানিটাইডিন — প্রেসক্রিপশন-শক্তি এবং ওভার-দ্য কাউন্টার use ব্যবহার করে। এটি একটি বহুল ব্যবহৃত এইচ 2 ব্লকার medicationষধ যা হিস্টামিনের ক্রিয়াকে আটকায় এবং পেটে অ্যাসিড-উত্পাদন হ্রাস করে। আসলে, লোকেরা এটি দিনে দু'বার বা তার বেশি গ্রহণ করা সাধারণ। জোলিঙ্গার-এলিসন সিন্ড্রোমে আক্রান্তরা সাধারণত দিনে 3 বার রানিটাইডিন গ্রহণ করেন।

এফডিএ সুপারিশ করে যে আপনি যদি ওষুধ বন্ধ করার আগে প্রেসক্রিপশন-শক্তি রনিটিডিন গ্রহণ করেন তবে আপনার ডাক্তারের সাথে কথা বলুন। কাউন্টার-ও-কাউন্টারে শক্তি গ্রহণ করা যে কোনও ব্যক্তির এটি নেওয়া বন্ধ করা উচিত, ফার্মাসিস্টের সহায়তায় বিকল্পগুলি অনুসন্ধান করা উচিত এবং theষধটি ফেরতের জন্য ফিরিয়ে দেওয়া উচিত। আপনি এফডিএ-তে কোনও প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বা গুণমান সম্পর্কিত সমস্যার প্রতিবেদন করতে পারেন মেডওয়াচ প্রতিকূল ইভেন্ট রিপোর্টিং প্রোগ্রাম।

বিকল্পগুলি কি?

যদিও রেনিটিডিন পুনরুদ্ধার করা হয়েছে, যার যার প্রয়োজন অ্যাসিড হ্রাস ওষুধ এখনও ত্রাণ পেতে পারেন। অন্যান্য এইচ 2 ব্লকার, যেমন পেপসিড এবং টেগমেট , অম্বল এবং বদহজম নিরাময়ের জন্য কাউন্টারে এখনও উপলব্ধ এবং পুনরুদ্ধার করা হয়নি।

অ্যান্টাসিড যেমন রোলাইডস , টমস , এবং মাইলান্টা অম্বল এবং বদহজম নিরাময়ের জন্য ভাল বিকল্প হতে পারে। অতিরিক্ত হিসাবে, প্রোটন পাম্প ইনহিবিটারগুলি (পিপিআই) যেমন নেক্সিয়াম , প্রিলোসেক , এবং প্রিভ্যাসিড এনডিএমএ নিয়ে চিন্তা না করে ত্রাণ সরবরাহ করতে পারে। তবে, পিপিআইগুলি আরও শক্তিশালী এবং কিছু ক্যাভেট রয়েছে যা আপনার ডাক্তারের সাথে আলোচনা করা উচিত।

প্রথমে আপনার ডাক্তারের সাথে কথা বলুন

Ationsষধগুলি স্যুইচ করার সময়, কোনও পেশাদারের সাথে কথা বলুন এবং কী উপলভ্য এবং আপনার নির্দিষ্ট প্রয়োজনের জন্য একটি নিরাপদ বিকল্প হিসাবে বিবেচিত তা সম্পর্কে তথ্যগুলি শিখুন। যদি উপযুক্ত হয় তবে এফডিএ আপনার শর্তের জন্য অন্যান্য ওটিসি পণ্য বিবেচনা করার পরামর্শ দেয়। যেহেতু বেশিরভাগ অ্যাসিড হ্রাসকারী ওষুধগুলি শুধুমাত্র স্বল্পমেয়াদী চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়, তাই আপনার চিকিত্সা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নিতে পারে।

ডাঃ ইয়াকুব পরামর্শ দিয়েছিলেন যে রোগীরা র্যানটিডিন বন্ধ করে অন্য চিকিত্সার বিকল্পে পরিবর্তন চান তাদের চিকিত্সা পেশাদারের সাথে এটি নিয়ে আলোচনা করা উচিত। আপনার অবস্থার চিকিত্সার জন্য এই একই শ্রেণিতে বা অন্যান্য শ্রেণিতে অন্যান্য ওষুধ পাওয়া যায় — তবে রোগীদের পরিবর্তন করার আগে তাদের ফার্মাসিস্ট বা ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করা উচিত।