অফ-লেবেল ওষুধগুলি: আপনার যা জানা দরকার

ড্রাগ তথ্য

বছর আগে, যখন আমি মুড ডিজঅর্ডারের সাথে লড়াই করছিলাম, তখন আমার চিকিত্সক একটি ড্রাগ ড্রাগ বলেছিলেন যা সাধারণত খিঁচুনির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। আমি বিভ্রান্ত ছিলাম. আমার চিকিত্সক আমাকে কেন এমন আলাদা অবস্থার জন্য একটি ওষুধ দিচ্ছেন? নতুন ব্যবহারের জন্য ওষুধ ব্যবহার করা কি যত্নের স্বাভাবিক মানদণ্ড ছিল? এই ধরনের ব্যবহার কি নিরাপদ?

আপনার ক্ষেত্রে এটি ঘটেছে: আপনার চিকিত্সা অনুশীলনটি আপনার ফার্মাসিতে একটি প্রেসক্রিপশন প্রেরণ করে, তখন আপনি শিখবেন যে ওষুধটি সাধারণত আপনার লক্ষণগুলির চেয়ে সম্পূর্ণ ভিন্ন অবস্থার চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটিকে অফ-লেবেল প্রেসক্রিটিং (অগ্রহণযোগ্য ব্যবহারের জন্য প্রস্তাব হিসাবেও পরিচিত) বলা হয়। কিন্তু কি যে সত্যিই মানে?

অফ-লেবেল ওষুধগুলি কী কী?

যখন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) কোনও নতুন ওষুধের মূল্যায়ন করে, অনুমোদনের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা অবশ্যই বৈজ্ঞানিক প্রমাণ জমা দিতে হবে - যেমন ক্লিনিকাল পরীক্ষার ফলাফল the যে ড্রাগটি তার ব্যবহারের জন্য কার্যকর। যখন কোনও ওষুধ এফডিএ অনুমোদন পায় (দীর্ঘ অনুমোদনের প্রক্রিয়া শেষে), এটি তার চিকিত্সার জন্য বিশেষ চিকিত্সা শর্ত, এবং যে ইঙ্গিত শুধুমাত্র। ওষুধের অন্য কোনও ব্যবহার অফ-লেবেল।

অফ লেবেল ড্রাগ প্রচার আইনী?

যখন কোনও ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা ওষুধ বিক্রি শুরু করে, তখন পণ্যটি চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হওয়ার শর্তটি একচেটিয়াভাবে উল্লেখ করতে পারে। অফ-লেবেল বিপণন , বা অনুমোদিত নয় এমন ব্যবহারগুলির জন্য বিজ্ঞাপনের ওষুধগুলি কোনও ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা মামলা মোকদ্দমা করার জন্য উন্মুক্ত রাখতে পারে। এটি অবৈধ।

ডাক্তারদের অফ-লেবেল ওষুধ লিখে দেওয়ার অনুমতি রয়েছে?

যখন কোনও ডাক্তার অফ-লেবেল ওষুধের ব্যবহারের জন্য কোনও ওষুধ নির্ধারণ করে, তার অর্থ তিনি অনুমোদিত ওষুধের বাইরে ওষুধটি নির্ধারণ করেছেন। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এটি বৈধ এবং সাধারণ, ডাক্তারদের অফ-লেবেল লিখে দেওয়া common প্রকৃতপক্ষে, যখন কোনও প্রেসক্রিপশন তার অনুমোদিত ব্যবহারের বাইরে পড়ে তখন অনেক রোগী বুঝতেও পারেন না।

কখনও কখনও, এফডিএ-ইঙ্গিতগুলি কেবলমাত্র মেডিকেল ইস্যু না করে ডোজ বা রোগীর বৈশিষ্ট্যগুলির (যেমন যৌনতার) সাথে নির্দিষ্ট। এর একটি ভাল উদাহরণ বয়সের গ্রুপ — বেশিরভাগ ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি নাবালকের চেয়ে প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ওষুধ পরীক্ষা করে, তাই প্রযুক্তিগতভাবে অল্প বয়স্ক রোগীদের এই ওষুধগুলি লিখে দেওয়া অফ-লেবেলের ছত্রছায়ায় বা অগ্রহণযোগ্য, ব্যবহারের অন্তর্ভুক্ত।

চিকিত্সকরা অফ-লেবেল ওষুধ কেন লিখবেন?

এটি জেনে রাখা গুরুত্বপূর্ণ যে কেবলমাত্র ওষুধের ব্যবহার অফ লেবেল হওয়ার কারণে, এর অর্থ এই নয় যে এটি একটি অকার্যকর চিকিত্সা হবে। প্রেসক্রিপশন ওষুধগুলি অফ-লেবেল বহুল ব্যবহৃত হওয়ার কারণটি একটি ব্যবহারিক কারণ, অ্যাম্বার ক্যান , ফারম.ডি, এর মালিক শুক্রের প্রাণবন্ততা । তিনি ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রক্রিয়া এবং এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত মাধ্যমে ড্রাগ পাওয়ার প্রক্রিয়া দুই দশক সময় নিতে পারে, এবং অবিশ্বাস্যভাবে ব্যয়বহুল, তিনি ব্যাখ্যা করেন। একবার ওষুধ বাজারে আসার পরে সাধারণত আরও সূত্রগুলি খুঁজে পাওয়া ওষুধ প্রস্তুতকারকের আগ্রহের মধ্যে থাকে না।

ডঃ কান বলেছেন, মাঝেমধ্যে কোনও ওষুধ প্রস্তুতকারী অতিরিক্ত সংকেতে বিনিয়োগ করবেন, যাতে তারা বিশেষভাবে সেই উদ্দেশ্যে ড্রাগটি বাজারজাত করতে পারে, ডাঃ কান বলেছেন। উদাহরণস্বরূপ, এন্টিডিপ্রেসেন্ট প্যাকসিল (প্যারোক্সেটিন) কিছু সময়ের জন্য প্রস্তুতকারক, গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লাইন সাধারণ উদ্বেগজনিত ব্যাধি এবং অবসেসিভ-বাধ্যতামূলক ব্যাধিগুলির জন্য প্যাকেজ সন্নিবেশের জন্য অতিরিক্ত লেবেল সূচক চেয়েছিল sought

এই আপডেটগুলি বিরল - এবং যখন এগুলি ঘটে তখন তারা সময় নেয়। সাম্প্রতিক ক্লিনিকাল ডেটা দিয়ে কোনও ড্রাগ কোনও নির্দিষ্ট সমস্যার জন্য কার্যকর হতে পারে বলে পরামর্শ দিয়ে লেবেল দেওয়ার আগে কয়েক বছর সময় নিতে পারে, বলেছেন আমারিশ দাভে , এমডি, নিউরোলজিস্ট এবং সহযোগী মেডিকেল ডিরেক্টর এ রহমত ইলিনয় এ। এই মধ্যবর্তী বছরগুলিতে, ওষুধের অফ-লেবেল ব্যবহার করে রোগীদের উন্নত যত্ন দেওয়া যায়।

অফ-লেবেল ব্যবস্থাপত্র ব্যবহার সম্পর্কে আপনার ডাক্তারকে জিজ্ঞাসা করার প্রশ্নগুলি

যদি আপনি অফ-লেবেল ব্যবহার সম্পর্কে কৌতূহলী হন — বা এটি সম্পর্কে নার্ভাস হন patient তবে রোগী হিসাবে প্রশ্ন জিজ্ঞাসা করা আপনার অধিকারের মধ্যে ভাল। আপনি জানতে চাইতে পারেন:

• এই অবস্থার জন্য ওষুধটি অফ-লেবেল কি বন্ধ রয়েছে?
• চিকিত্সা অনুমোদিত ওষুধ কি?
• আপনার ডাক্তার কেন এটি নির্দেশ দিচ্ছেন?
• কীভাবে ওষুধের অবস্থা বা উপসর্গগুলি চিকিত্সা করবে?
• পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো কি?
• অফ-লেবেল চিকিত্সার সুবিধা কী কী?
• আপনার স্বাস্থ্য বীমা কি এই শর্তের জন্য এই ওষুধটি কভার করবে?

বেশিরভাগ চিকিত্সক এবং ফার্মাসিস্টরা যদি কোনও রোগীর উদ্বেগ থাকে তবে নতুন ইঙ্গিতগুলি এবং ড্রাগের সুরক্ষা নিয়ে আলোচনা করে খুশি happy

অফ লেবেল ড্রাগগুলি বীমা এবং মেডিকেয়ার দ্বারা আচ্ছাদিত?

আপনার বীমা, মেডিকেয়ার বা মেডিকেড কোনও অফ-লেবেল প্রেসক্রিপশন কভার করবে কিনা তা জানতে আপনার কিছু গবেষণা করার প্রয়োজন হতে পারে। কভারেজ ওষুধের উপর নির্ভর করে your এবং আপনার চিকিত্সক চিকিত্সার জন্য এটি কোন শর্ত নির্ধারণ করে। অফ-লেবেল নির্ধারিত ওষুধের জন্য ক্ষতিপূরণ কখনও কখনও কঠিন হতে পারে, কারণ বীমা সংস্থাগুলি প্রতারণামূলক কারণে অর্থ প্রদান থেকে সতর্ক থাকতে পারে। যদি এটি আপনার হয়ে থাকে তবে আপনার স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারী বা ফার্মাসিস্টের সাথে বিকল্প ওষুধ সম্পর্কে কথা বলুন। আমাদের সঞ্চয় নগদ মূল্যকে পরাজিত করে কিনা তা দেখতে আপনি সিঙ্গেলকেয়ার মূল্য অনুসন্ধান সরঞ্জামটিও ব্যবহার করতে পারেন।

অফ-লেবেল ব্যবহারের সুবিধা

অফ-লেবেল ওষুধগুলি দেওয়া চিকিত্সাবিদদের আরও চিকিত্সার বিকল্প দেয় যদি একটি ওষুধ আপনার পক্ষে কাজ করে না। এটি সীমিত চিকিত্সার বিকল্প রয়েছে এমন বিরল অবস্থার জন্য বিশেষত কার্যকর। উদাহরণস্বরূপ, কেমোথেরাপি প্রায়শই কেবল এক ধরণের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়। চিকিত্সকরা বিভিন্ন ধরণের লক্ষ্যবস্তু করতে এটি অফ-লেবেল ব্যবহার করতে পারেন।

কখনও কখনও অফ-লেবেল ব্যবহার আপনার অর্থ সাশ্রয় করতে পারে। ডাঃ ডেভ বলেছেন, প্রায়শই একটি জেনেরিক ওষুধ যা অফ লেবেল ব্যবহার করা হয় যা 'অনুমোদিত' ওষুধ হিসাবে একই উদ্দেশ্যে কাজ করতে পারে তা যথেষ্ট সস্তা হতে পারে, ডাঃ ডেভ বলেছেন says অন্যান্য সুবিধার মধ্যে আরও অনুকূল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত।

অফ-লেবেল ব্যবহারের ঝুঁকি

যে কোনও ওষুধের মতো ঝুঁকিও থাকতে পারে। অফ লেবেল ড্রাগ ব্যবহার ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং পরীক্ষার কঠোর প্রক্রিয়া সাপেক্ষে করা হয়নি, যেমন অনুমোদিত ব্যবহারের জন্য করা হয়েছিল, অপ্রত্যাশিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হতে পারে। তবে ডাঃ ডেভ বলেছেন, বেশিরভাগ অফ-লেবেল ব্যবহার ওষুধের জন্য যা ইতিমধ্যে পরিচিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া প্রোফাইল রয়েছে।

জনপ্রিয় অফ লেবেল ড্রাগ

অনেকগুলি প্রেসক্রিপশন পরিস্থিতি রয়েছে যা অফ-লেবেল বিভাগে আসে। একজন চিকিত্সক এডিএইচডির চিকিত্সার জন্য ট্রাইসাইক্লিক এন্টিডিপ্রেসেন্টস নির্ধারণ করতে পারেন, বা হতাশার জন্য টপিরামেটের মতো অ্যান্টিকনভালস্যান্ট লিখে দিতে পারেন।

কিছু ক্ষেত্রে, অফ-লেবেল ব্যবহার এত সাধারণ হয় যে এটি হয়ে যায় প্রাথমিক ব্যবহার। অবশেষে এফডিএ-অনুমোদিত হওয়ার জন্য অফ-লেবেল ব্যবহারগুলি শোনা যায় না। মিনোক্সিডিল একটি পুরানো ওষুধ যা একবার উচ্চ রক্তচাপের জন্য ব্যবহৃত হয়েছিল, ডাঃ কান বলেছেন। এটি চুলের বৃদ্ধি উদ্দীপক একটি [তত্কালীন] দুর্ভাগ্যজনক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া আছে বলে জানা গেছে। সেই ড্রাগটি এখন খুব হাইপারটেনশন ওষুধ হিসাবে খুব কমই ব্যবহৃত হয়, তবে এটি সাধারণত চুলের বৃদ্ধির পণ্য হিসাবে ব্যবহৃত হয়। আমরা এখন এটি ... রোগাইন হিসাবে জানি।

অন্যান্য ওষুধগুলি যা লেখকরা সাধারণত অফ-লেবেল ব্যবহার করেন সেগুলির মধ্যে রয়েছে:

ড্রাগ নাম	অনুমোদিত ব্যবহার	প্রস্তাবিত অফ-লেবেল জন্য
প্রজোসিন এইচসিএল	উচ্চ রক্তচাপের চিকিত্সা	দুঃস্বপ্ন / পিটিএসডি
ক্লোমিফিন-সাইট্রেট	মহিলাদের বন্ধ্যাত্বের চিকিত্সা	পুরুষদের মধ্যে বন্ধ্যাত্বের চিকিত্সা
নেমেন্ডা	আলঝাইমার রোগের চিকিত্সা	শিশুদের জন্য এডিএইচডি এবং ওসিডি চিকিত্সা
ক্যাটাপ্রেস	উচ্চ রক্তচাপের চিকিত্সা	এডিএইচডি, হট ফ্ল্যাশস, টুরেটের সিনড্রোম
সেরোকোয়েল	সিজোফ্রেনিয়া, বাইপোলার ডিসঅর্ডার এবং মেজর ডিপ্রেশনাল ডিসঅর্ডারের চিকিত্সার জন্য অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধগুলি	অনিদ্রা, উদ্বেগজনিত ব্যাধি, ওসিডি, পারকিনসন রোগ থেকে সাইকোসিস
টপিরমেট	খিঁচুনি, মাইগ্রেন প্রতিরোধের চিকিত্সার জন্য অ্যান্টিকনভালস্যান্ট	মেজাজের ব্যাধি, পিটিএসডি, ওজন হ্রাস
সিলডেনাফিল সাইট্রেট	ইরেক্টাইল ডিসফাংশন (পুরুষদের মধ্যে)	মহিলা যৌন উত্তেজনা ব্যাধি
গ্যাবাপেন্টিন	খিঁচুনির চিকিত্সা	বাইপোলার ডিসঅর্ডার, হট ফ্ল্যাশস, নিউরোপ্যাথি
প্রোপ্রানলল	উচ্চ রক্তচাপের জন্য চিকিত্সা	পারফরম্যান্স উদ্বেগ
টেগ্রেটল	খিঁচুনির চিকিত্সার জন্য অ্যান্টিকনভালস্যান্ট	বাইপোলার ডিসঅর্ডার, এডিএইচডি