একটি ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা কি?
ড্রাগ তথ্যএতে অবাক হওয়ার কিছু নেই যে সব ওষুধই সমান নয়। কিছু কিছু ওষুধের সর্বনিম্ন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া রয়েছে তবে অন্যদের বিরূপ ঘটনার ঝুঁকির সাথে আরও গুরুতর। যদি কোনও ড্রাগ ব্যবহার সম্পর্কে সুরক্ষা উদ্বেগ থাকে তবে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) সতর্কতা প্রয়োগ করে। ওষুধের লেবেল ব্যবস্থায় প্রেসক্রিপশনের ধরণের ধরণের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হয়। একটি এফডিএ ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা আরও গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, যেমন হার্ট ফেলিওর সহ ড্রাগগুলির প্রতি দৃষ্টি আকর্ষণ করে। এই সতর্কতা ব্যবস্থাপক ও রোগীদের সতর্ক করে দেয় যে ড্রাগটি মারাত্মক বা প্রাণঘাতী ঝুঁকি নিয়ে থাকতে পারে।
একটি ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা কি?
একটি ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা, বা বাক্সযুক্ত সতর্কতা হ'ল একটি এফডিএ সতর্কতা যা ওষুধের মারাত্মক বা জীবন-হুমকির প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে ভোক্তাদের সতর্ক করতে পারে। প্রেসক্রিপশন ড্রাগের জন্য প্যাকেজ সন্নিবেশ পাওয়া গেছে, এটি এফডিএর দেওয়া সবচেয়ে গুরুতর সতর্কতা।
সম্ভাব্য গুরুতর মারাত্মক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ফলে হাসপাতালে ভর্তি হওয়া এবং মৃত্যুর কারণ হতে পারে এমন সময় একটি ড্রাগ একটি ব্ল্যাক বক্সের সতর্কতা পায়। একটি ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা এও ব্যাখ্যা করে যে কীভাবে নির্দিষ্ট কিছু লোকের মধ্যে প্রতিক্রিয়াগুলি আরও খারাপ হতে পারে যেমন গর্ভবতী মহিলাদের বা শিশু বা বৃদ্ধদের ক্ষেত্রে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সমস্ত ওষুধ অবশ্যই এফডিএ অনুমোদনের জন্য পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যেতে হবে। এই পরীক্ষার সময়, কোনও ওষুধের এমন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া থাকতে পারে যা বাজারে যাওয়ার আগে একটি ব্ল্যাক বক্স সতর্কতার জন্য ডেকে আনে। উপলক্ষে, নতুন ওষুধগুলির জন্য এই ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির সময়, প্রতি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াটি অনাবৃত হতে পারে না কারণ পরীক্ষা কয়েক হাজার রোগীর মধ্যে ঘটে। ড্রাগটি ইতিমধ্যে অনুমোদিত হওয়ার পরে পরে আরও গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি পাওয়া যেতে পারে, যখন এটি দশক বা কয়েক লক্ষ রোগীর ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়। যখন এটি হয়, বাজারে আঘাতের পরে ওষুধে ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা যুক্ত করা যেতে পারে।
আমি কোথায় ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা পেতে পারি?
যখন কোনও ওষুধের জন্য বোতল বা প্যাকেজ sertোকানোর জন্য ব্ল্যাক বাক্সের সতর্কতা উপস্থিত হবে, তখন কোনও প্রেসক্রিপশন পূরণ করার পরে আপনার ফার্মাসিটি সরবরাহ করে এমন রোগীর তথ্য শীটে সতর্কবার্তাটি উপস্থিত হবে।
কোন ওষুধের একটি ব্ল্যাক বক্সের সতর্কতা রয়েছে?
600০০ এরও বেশি ওষুধে ব্ল্যাক বক্সের সতর্কতা রয়েছে এবং ৪০% মানুষ ব্ল্যাক বক্সের সতর্কতার সাথে কমপক্ষে একটি ওষুধ খাচ্ছেন, রিক রেল বলেছেন, আর.এইচ, ফার্মাসির পরিচালক ডেন্টনের বিশ্ববিদ্যালয় আচরণমূলক স্বাস্থ্য টেক্সাসে ওষুধের নির্দেশিকায় তালিকাভুক্ত ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা সহ কয়েকটি সর্বাধিক নির্ধারিত ওষুধ এখানে রয়েছে।
| ড্রাগ ক্লাস | ড্রাগ নাম | সতর্কতার কারণ |
| অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস / সিলেকটিভ সেরোটোনিন রিউপটেক ইনহিবিটারস (এসএসআরআই) | জোলোফ্ট ( sertraline হাইড্রোক্লোরাইড ) সেলেক্সা ( সিটালপ্রাম হাইড্রোব্রোমাইড ) প্রোজ্যাক ( ফ্লুঅক্সেটিন হাইড্রোক্লোরাইড ) | মানসিক স্বাস্থ্য সমস্যায় আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য এই ওষুধগুলির সাথে যুক্ত আত্মঘাতী চিন্তাভাবনা এবং আচরণের বৃদ্ধি সম্পর্কে ভোক্তাদের সতর্ক করার জন্য সমস্ত এন্টিডিপ্রেসেন্টস একটি ব্ল্যাক বক্সের সতর্কতা পেয়েছিল। |
| ব্রঙ্কোডিলিটর / ল্যাবএ এবং স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি এজেন্ট | অ্যাডভাইয়ার ডিস্কাস ( ফ্লুটিকাশোন সালমেটারল ) | হাঁপানিজনিত মৃত্যুর ঝুঁকি বেড়েছে |
| বিবিধ অ্যান্টিসাইকোটিক এজেন্টস | সেরোকোয়েল ( কুইটিপাইন ফিউমারেট ) | প্রবীণদের মধ্যে মৃত্যুর হার বেড়েছে ডিমেনশিয়া সম্পর্কিত মনোবিজ্ঞান এবং অল্প বয়স্কদের মাধ্যমে শিশুদের মধ্যে আত্মহত্যা বৃদ্ধি |
| নির্দিষ্ট কিছু ব্যথানাশক / মাদকদ্রব্য | অক্সি কনটিন ( অক্সিডোডন ) | ড্রাগ / আসক্তি উপর নির্ভরতা |
| অ্যান্টিবায়োটিক (ফ্লুরোকুইনলোনস) | লেভাউকিন ( লেভোফ্লোকসাকিন ) | সমস্ত বয়স জুড়ে টেন্ডিনাইটিস এবং টেন্ডার ফেটে যাওয়ার ঝুঁকি |
| অ্যানটাইম্যাটোবোলাইটস বা ফলিক অ্যাসিড বিরোধী | মেথোট্রেক্সেট | শেষ পর্যায়ে লিভারের রোগের ঝুঁকি বেড়েছে |
উদ্বেগবিরোধী ওষুধ জ্যানাক্স না বর্তমানে একটি ব্ল্যাক বক্সের সতর্কতা রয়েছে। যাইহোক, এটি কিছুটা বিতর্কিত এবং সমস্ত বেঞ্জোডিয়াজেপাইনগুলিকে ওষুধ বন্ধ করা থেকে মারাত্মক বিরূপ প্রত্যাহারের ঘটনা সম্পর্কিত ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা যুক্ত করার জন্য আবেদন রয়েছে।
আপনার ওষুধের একটি ব্ল্যাক বক্সের সতর্কতা থাকলে কী করবেন
কোনও নতুন প্রেসক্রিপশন শুরু করার সময়, আপনার চিকিত্সক বা ফার্মাসিস্টের সাথে ওষুধের সুরক্ষা সম্পর্কিত তথ্যটি নেওয়া গুরুত্বপূর্ণ। এফডিএ ব্ল্যাক বক্সের সতর্কতা রয়েছে এমন একটি প্রেসক্রিপশন নেওয়ার সিদ্ধান্তটি হালকাভাবে নেওয়া উচিত নয় এবং আপনার স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারীর সাথে আলোচনা করা উচিত। স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের সাথে কথোপকথন এই পরিস্থিতিগুলির মধ্যে ওষুধের সুবিধা সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি কিনা তা নির্ধারণ করার সেরা উপায়।
সমস্ত ওষুধের মতো, এখানেও একটি সুবিধা এবং ব্যয় বিবেচনা করা দরকার, রায়ল বলে। আপনার ফার্মাসিস্টকে এমন প্রশ্নগুলির সাথে পরামর্শ করুন যা এটি আপনার পক্ষে সঠিক ওষুধ কিনা তা সিদ্ধান্ত নিতে আপনাকে সহায়তা করবে।
