এফডিএ ওটিসি ব্যবহারের জন্য টপিকাল আর্থ্রাইটিসের ওষুধ ভোল্টেরেন অনুমোদন করে

খবর

মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) ওটিসি সুইচে প্রেসক্রিপশন নামে একটি প্রক্রিয়ার মাধ্যমে কাউন্টারে (ওটিসি) বিক্রি করার ভোল্টরেনকে 1% অনুমোদিত করেছে। টপিকাল জেল medicationষধ অস্টিওআর্থারাইটিসের ব্যথার অস্থায়ী ত্রাণ সরবরাহ করে।

অধিক 30 মিলিয়ন প্রাপ্তবয়স্ক রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্র (সিডিসি) অনুসারে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বর্তমানে অস্টিওআর্থারাইটিস রয়েছে। এর মধ্যে আরও বেশি 8.5 মিলিয়ন জন্য একটি প্রেসক্রিপশন পেয়েছি diclofenac সোডিয়াম (ভোল্টেরেন জেনেরিক) 2017 সালে Vol গ্ল্যাক্সো স্মিথলাইন , বলে যে ওষুধের টপিকাল জেল ফর্মটি ২০২০ সালের বসন্তের মধ্যে প্রেসক্রিপশন ছাড়াই কিনতে পাওয়া যাবে এবং এটি ভোল্টেরেন আর্থ্রাইটিস ব্যথা নামে বিক্রি হবে।

ভোল্টেরেন কী?

সিঙ্গেলকেয়ারের প্রধান ফার্মাসি অফিসার ফার্মি.ডি রমজি ইয়াকুব বলেছেন, ভোল্টেরেন একটি টপিকাল ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ (এনএসএআইডি)। ভোল্টরেন মূলত ২০০ 2007 সালে প্রেসক্রিপশন ড্রাগ হিসাবে এফডিএর অনুমোদন পেয়েছিলেন। এটি বিশেষত আর্থ্রাইটিসজনিত ব্যথা, ফোলাভাব এবং হাত, হাঁটু এবং পায়ে কড়া হয়ে যাওয়ার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এটি মেরুদণ্ড, পোঁদ বা কাঁধে বাতের জন্য অধ্যয়ন করা হয়নি। এটি চিকিত্সার জন্যও কার্যকর নয়স্ট্রেন, স্প্রেন, ক্ষত বা স্পোর্টস ইনজুরি।

ভোল্টেরেন জেল কীভাবে কাজ করে?

ওষুধটি শরীরের যে নির্দিষ্ট জায়গায় এটি প্রয়োগ করা হয় সেখানে শরীরের ব্যথা-সংকেতযুক্ত রাসায়নিকগুলির উত্পাদনকে অবরুদ্ধ করে কাজ করে। যদিও এটি ত্বকে ঘষে দেওয়া হয়েছে, ভোল্টেরেন অন্যান্য এনএসএআইডি ব্যথা রিলিভারগুলির সাথে ব্যবহার করা উচিত নয়, যেমন আইবুপ্রোফেন বা নেপ্রোক্সেন। ডাবল-এনএসএআইডি সংমিশ্রণ কিডনি সমস্যা এবং পেটের আলসারের মতো পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলবে।

তদ্ব্যতীত, ভোল্টেরেন দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের জন্য বোঝানো হয় না। ডাঃ ইয়াকুব বলেছেন, ওষুধ ব্যবহারের সাত দিনের মধ্যেই ব্যথার উন্নতি হওয়া উচিত। যদি তা না হয় তবে আরও গুরুতর কিছু যদি আপনার ব্যথার কারণ হয়ে থাকে তবে তিনি আপনার ডাক্তারের সাথে কথা বলার পরামর্শ দেন।

ওভার-দ্য কাউন্টার স্যুইচ করার জন্য ব্যবস্থাপত্রটি কী?

ওটিসি স্যুইচ-এর প্রেসক্রিপশন হ'ল এমন একটি প্রক্রিয়া যার মাধ্যমে এফডিএ একটি প্রেসক্রিপশন ওষুধ পুনরায় শ্রেণিবদ্ধ করে, এটি কাউন্টারকে ওভার-দ্য কাউন্টারে বিক্রি করার অনুমতি দেয়। এটি তখনই ঘটতে পারে যখন এফডিএ আনুষ্ঠানিকভাবে নির্ধারণ করে যে গ্রাহকরা পেশাদার নির্দেশিকা ব্যতীত নিরাপদে এবং কার্যকরভাবে এটি ব্যবহার করতে পারবেন। কখনও কখনও, এফডিএ এর অভ্যন্তরীণ পর্যালোচনা প্রক্রিয়া স্যুইচ প্ররোচিত। সাধারণত, ওষুধ প্রস্তুতকারীরা একটি ড্রাগ পুনরায় শ্রেণিবদ্ধ করার জন্য অনুরোধ করে।

ক্লিনিকাল ডেটা ওটিসি ব্যবহারের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সমর্থন করে এবং কখন এফডিএ পুনর্গঠন মঞ্জুর করে। ওটিসি ব্যবহার অবশ্যই এমন এক অবস্থার জন্য হওয়া উচিত যা গ্রাহকরা সহজেই সনাক্তযোগ্য।প্রক্রিয়াটির ফলে বছরের পর বছর ধরে অসংখ্য ওষুধের পুনর্গঠনের ফলাফল ঘটেছে — একমাত্র ২০০১ সাল থেকে প্রায় ৪০ টি ওষুধ ওটিসি সুইচ-এ প্রেসক্রিপশনটি সহ্য করেছে the এফডিএ রিপোর্ট ।

ভোল্টেরেনের ক্ষেত্রে,গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লাইন পুনরায় শ্রেণিবদ্ধকরণের অনুরোধ করেছে। সংস্থাটি জানিয়েছে যে ক্লিনিকাল ডেটা প্রথম সপ্তাহের প্রথম দিকে ব্যথা ত্রাণের একটি সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং প্রশংসনীয় সূচনা প্রদর্শন করেছিল।শুধু তা-ই নয়, সংস্থার গবেষণাটি ইঙ্গিত দেয় যে ভোল্টেরেনের ড্রাগ ওষুধের লেবেল ভোক্তাদের পক্ষে বোঝা সহজ। অর্থ, রোগীরা বাতের ব্যথার চিকিত্সার জন্য স্ব-যত্নের জন্য উপযুক্ত নির্বাচনের সিদ্ধান্ত নিতে সক্ষম হন। জিএসকে কনজিউমার হেলথ কেয়ারের ইউএস ব্র্যান্ড কমিউনিকেশনস লিড ক্যাটলিন কোরম্যান বলেছেন যে প্রযোজ্য ডেটা এবং গবেষণার ফলে ওটিসি স্যুইচ-এর প্রেসক্রিপশন নিয়ে এসেছিল সে সম্পর্কে বিশদ বিবরণ ভোল্টেরেন ওটিসি প্রবর্তনের তারিখের কাছাকাছি প্রকাশ করা হবে।

ভোল্টেরেন পুনরায় শ্রেণিবিন্যাস রোগীদের জন্য কী বোঝায়?

ডঃ ইয়াকুব বলেছেন যে কাউন্টারে ভোল্টরেন জেল কেনার দক্ষতা তাদের জন্য বড় খবর, যাদের ওষুধের প্রয়োজন রয়েছে। এটি রোগীদের জন্য অতিরিক্ত বিকল্পগুলি সরবরাহ করে যাদের ব্যথা উপশমের প্রয়োজন, তবে তাদের ডাক্তারের সাথে দেখা করতে পারবেন না, তিনি ব্যাখ্যা করেন।

তবে এটি এখনও জরুরী যে আপনি কোনও স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী বা ফার্মাসিস্টের সাথে ভোল্টেরেন সম্পর্কে কথা বলুন। বিশেষত যদি আপনি আগে কখনও নেন নি taken যদিও এটি এখন ওটিসি হ'ল, আপনার এখনও গ্রহণ করা অন্যান্য ওষুধের সাথে আপনার ওষুধের সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং সম্ভাব্য ওষুধের ইন্টারঅ্যাকশন এখনও রয়েছে, ডাঃ ইয়াকুব যোগ করেছেন। আপনার ফার্মাসিস্ট আপনার অন্যান্য চিকিত্সা শর্তগুলি যেমন ভোল্টেরেন জেলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ তা নিশ্চিত করতে আপনাকে সাহায্য করার এক দুর্দান্ত সংস্থান হতে পারে।

তিনি আরও বলেন যে রোগীরা যেমন নির্দেশনা অনুযায়ী ওষুধ ব্যবহার করা চালিয়ে যায় তখনও এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। এর অর্থ অন্য বিকল্পগুলির বিষয়ে আপনার চিকিত্সকের সাথে কথা বললে যদি ক) ব্যথা সাত দিনের মধ্যে উন্নতি হয় না এবং খ) আপনার মনে হয় 21 দিনের বেশি (চিকিত্সার সর্বাধিক প্রস্তাবিত দৈর্ঘ্য) এর জন্য এটি ব্যবহার করা দরকার।

ওটিসি ভোল্টেরেনের জন্য এখনও দামের তথ্য পাওয়া যায় না — জিএসকে বলে যে এটি বসন্ত 2020 লঞ্চের তারিখের কাছাকাছি (সহায়ক তথ্য সহ) ঘোষণা করা হবে। বর্তমানে, গড় পকেট দাম ভোল্টেরেন 1% জেল এর জেনেরিক প্রেসক্রিপশন সংস্করণের 100 গ্রাম নলের জন্য প্রায় 50 ডলার।