প্রধান >> ড্রাগ তথ্য, খবর >> এফডিএ প্রথম এলিকিস জেনেরিক: অ্যাপিক্সাবান অনুমোদন করে

এফডিএ প্রথম এলিকিস জেনেরিক: অ্যাপিক্সাবান অনুমোদন করে

এফডিএ প্রথম এলিকিস জেনেরিক: অ্যাপিক্সাবান অনুমোদন করেখবর

স্ট্রোক, পালমোনারি এম্বোলিজম (পিই) এবং গভীর শিরা থ্রোম্বোসিস (ডিভিটি) ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের খুব শীঘ্রই রক্ত ​​পাতলা করার জন্য একটি নতুন জেনেরিক বিকল্প আসবে। 23 ডিসেম্বর, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) অনুমোদিত হয়েছে প্রথম জেনেরিকের জন্য দুটি অ্যাপ্লিকেশন এলিকুইস (অ্যাপিক্সাবান) ট্যাবলেটগুলি।





এলিকুইস কী?

এলিকুইস একটি রক্ত ​​পাতলা, বলেছেন ননয়ে উদ্দোহ , ফারম.ডি।, মেরিল্যান্ডের সিলভার স্প্রিংয়ে ইউনাইটেড হেলথ গ্রুপের সাথে ক্লিনিকাল ফার্মাসিস্ট। এটি ফ্যাক্টর Xa নামক ক্লোটিং প্রোটিনকে ব্লক করে কাজ করে। ফ্যাক্টর Xa আমাদের রক্তের জমাট বাঁধার এক অন্যতম কারণ।



ব্র্যান্ড নাম ড্রাগ ছিল মূলত ২০১২ সালে এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কিবিব দ্বারা উত্পাদিত এবং ফাইজার দ্বারা বাজারজাত করা হবে। এই সময়, হৃদরোগ বিশেষজ্ঞরা ওষুধগুলি উচ্চ প্রত্যাশিত ছিলেন যারা রক্ত ​​জমাট বাঁধার ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের সহায়তা করার সম্ভাবনা দেখে উত্তেজিত হয়েছিলেন। এলিভিস ছিলেন এফডিএর অনুমোদন প্রাপ্ত তৃতীয় মৌখিক অ্যান্টিকোয়্যাগুল্যান্ট (রক্ত পাতলা)। যাইহোক, এটি কোনও এলিকুই জেনেরিকের এজেন্সিটির প্রথম অনুমোদন।

এলিকুইসের মতো সরাসরি মৌখিক অ্যান্টিকোয়্যাগুল্যান্টগুলি মূলত একটি ড্রাগ নামে প্রতিস্থাপন করেছে কমাডিন (ওয়ারফারিন) , একটি পুরানো চিকিত্সার জন্য আরও যত্ন সহকারে পর্যবেক্ষণের প্রয়োজন এবং এর মধ্যে অনেকগুলি গুরুতর ওষুধের আন্তঃব্যবহার রয়েছে। এলিকুইস গ্রহণকারী রোগীদের বারবার রক্ত ​​পরীক্ষার প্রয়োজন হয় না, ফলে চিকিত্সা অনেক লোকের কাছে আরও সহজলভ্য হয়।জেরেল্টো এলিকুইসের আরেকটি নতুন ও জনপ্রিয় বিকল্প।

সম্পর্কিত: এলিকুইস বনাম জারেল্টো



এলিকুইস রক্ত ​​জমাট বাঁধার পরিস্থিতিগুলি কী কী?

এফডিএ অনুসারে চিকিত্সকরা নিম্নলিখিত কারণে এলিকুইসকে নির্দেশ দিতে পারেন:

  • অ্যানভ্যালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন সহ রোগীদের স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এম্বলিজমের ঝুঁকি হ্রাস করতে।
  • পায়ে গভীর শিরা থ্রোম্বোসিস (ডিভিটি) প্রতিরোধের জন্য, যা হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপনের অপারেশন করেছেন এমন রোগীদের ফুসফুসে ফুসফুসীয় এম্বলিজম (পিই) হতে পারে।
  • ডিভিটি এবং পিই এর চিকিত্সা করা এবং প্রাথমিক থেরাপি অনুসরণ করে পুনরাবৃত্ত ডিভিটি এবং পিইয়ের ঝুঁকি হ্রাস করতে।

এই সমস্ত শর্তগুলি বিপজ্জনক এমনকি প্রাণঘাতী — এবং সমস্ত রক্ত ​​জমাট বাঁধে।

মস্তিস্কে রক্ত ​​জমাট বাঁধা যখন স্ট্রোক হয় যা মস্তিষ্কের কোষগুলিতে অক্সিজেনের প্রবাহকে বাধা দেয়, ডঃ উদ্দো বলেছেন। পায়ের গভীর শিরাগুলিতে (ডিভিটি বলা হয়) বা ফুসফুসে (পিই বলা হয়) রক্ত ​​জমাট বাঁধার বিকাশের ফলে সিস্টেমেটিক এম্বলিজম হয়।



ডিভিটি রক্ত জমাট বাঁধার কাছে পায়ে ব্যথা এবং ফোলাভাব সৃষ্টি করে। যদি চিকিত্সা না করা হয়, রক্ত ​​জমাট বাঁধা ফুসফুসে চলে যেতে পারে, যার ফলে পিই হয়। এটি অত্যন্ত গুরুতর অবস্থার মধ্যে রয়েছে যার মধ্যে বুকে ব্যথা হওয়ার মতো লক্ষণ রয়েছে যা আপনি গভীরভাবে শ্বাস নিতে বা কাশি, মাথা ঘোরা, অজ্ঞান হয়ে যাওয়া, রক্ত ​​কাশি, অগভীর শ্বাস, দ্রুত বা অনিয়মিত হৃদস্পন্দন এবং শ্বাসকষ্ট হওয়া নিয়ে আরও খারাপ হয়ে যেতে পারে।

অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন এবং জয়েন্ট রিপ্লেসমেন্ট সার্জারি স্ট্রোক, ডিভিটি এবং পিইয়ের ঝুঁকি বাড়ায়। এলিকুইস এবং এলিকুই জেনেরিক সেই ঝুঁকি হ্রাস করতে পারে।

সম্পর্কিত : আপনার কি আফিবির জন্য রক্ত ​​পাতলা নিতে হবে?



আপনি কীভাবে এলিকুইসকে গ্রহণ করবেন?

অনুযায়ী প্রস্তুতকারক , এলিকুইসকে প্রতিদিন 2.5 বার মুখ দিয়ে 2.5 বা 5 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট হিসাবে নেওয়া হয়।

এলিকুইসের দাম কত?

তারা কোন ফার্মাসি ব্যবহার করে তার উপর নির্ভর করে রোগীরা প্রায় এক মাসের এলিভিসের সরবরাহ সহ স্টার্টার প্যাক কিনতে পারবেন। যাইহোক, বীমা সাধারণত মূল্যের বেশিরভাগ অংশ জুড়ে। বাণিজ্যিক বীমা সহ রোগীরা সাধারণত প্রতি মাসে প্রায় $ 43 দিতে হয়। মেডিকেয়ার পার্ট ডি এবং মেডিকেয়ার অ্যাডভান্টেজ পরিকল্পনাগুলি এলিকুইসকেও কভার করে, কিছু গ্রাহকের জন্য দাম কমিয়ে ১৯ ডলার করে to



জেনেরিক এলিকুইস কখন ক্রয়ের জন্য উপলব্ধ হবে?

এলিকুইসের (এপিক্সাবান) এফডিএর জেনেরিক অনুমোদন দুটি ওষুধ সংস্থার কাছে গিয়েছিল: মাইক্রো ল্যাবস লিমিটেড এবং মাইলান ফার্মাসিউটিক্যালস, ইনক। তবে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বিক্রয় কখন শুরু হবে এই দুটি সংস্থা এখনও ঘোষণা করেনি। জেনেরিক মূল্য এখনও পাওয়া যায় না।