প্রধান >> ড্রাগ তথ্য, খবর >> 2020 এ আসছে 5 টি নতুন ড্রাগ সম্পর্কে শিখুন

2020 এ আসছে 5 টি নতুন ড্রাগ সম্পর্কে শিখুন

2020 এ আসছে 5 টি নতুন ড্রাগ সম্পর্কে শিখুনড্রাগ তথ্য

২০১০ সাল থেকে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা প্রতি বছর অনুমোদিত নতুন ওষুধের সংখ্যা নাটকীয়ভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে, প্রতি বছর গড় গড় তুলনায় ২১ এর কাছাকাছি তুলনায় ৩ new টিরও বেশি নতুন অনুমোদনের উপস্থিতি হওয়ায় এটি রোগীদের জন্য দুর্দান্ত খবর the নতুন ওষুধ ও জৈবিক পণ্যগুলির অর্থ সাধারণত যাদের সবচেয়ে বেশি প্রয়োজন তাদের চিকিত্সার বিকল্পগুলি বোঝায়।





প্রতি বছর অনুমোদিত নতুন ওষুধগুলির মধ্যে কয়েকটি এমন উদ্ভাবনী পণ্য যা আগে কখনও ব্যবহার করা হয়নি, অন্যরা ইতিমধ্যে উপলব্ধ অন্যান্য ওষুধের সাথে (যদি একইরকম না হয়) সম্পর্কিত এবং বাজারে প্রতিযোগিতা করবে। পরেরটি সাধারণত পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হওয়ার জন্য ধন্যবাদ পাওয়া যায়, আরও বেশি বিকল্প এবং ওষুধের জেনেরিক সংস্করণ বাণিজ্যিকভাবে বিক্রি করার অনুমতি দেয়।



কীভাবে ড্রাগগুলি এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়?

এফডিএর ড্রাগ ড্রাগ মূল্যায়ন ও গবেষণা কেন্দ্র ( সিডিআর ) নতুন ড্রাগগুলি জনসাধারণের কাছে উপলব্ধ হওয়ার আগে তাদের অনুমোদন ও মূল্যায়নের জন্য দায়বদ্ধ। অনুযায়ী এফডিএ , সিডিআর নিশ্চিত করে যে ব্র্যান্ড-নাম এবং জেনেরিক ওষুধ উভয়ই সঠিকভাবে কাজ করে এবং তাদের স্বাস্থ্যের সুবিধাগুলি তাদের নিজস্ব ঝুঁকির চেয়েও বেশি।

প্রক্রিয়াজাত ওষুধ সংস্থাগুলি এফডিএ অনুমোদনের জন্য অবশ্যই পদক্ষেপ নিতে হবে এবং ফলস্বরূপ তাদের ওষুধ বিক্রি শুরু করা দীর্ঘ ও কাঠামোগত। এটি পর্যন্ত নিতে পারে আড়াই বছর এফডিএর জন্য একটি নতুন ড্রাগ অনুমোদনের জন্য, যা গবেষকরা ড্রাগটি বিকাশ করতে এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি চালাতে বেশ কয়েক বছর সময় নেয় top কিছু ক্ষেত্রে যেমন চিকিত্সাগুলির জন্য যে প্রাণঘাতী রোগগুলির চিকিত্সা করে, এফডিএ দ্রুততর অনুমোদনের মাধ্যমে প্রক্রিয়াটি ত্বরান্বিত করবে।

এফডিএ অনুমোদনের প্রক্রিয়াটির মূলত তিনটি স্তর রয়েছে।



1. লক্ষ্য অবস্থার বিশ্লেষণ এবং উপলব্ধ চিকিত্সা

এফডিএ অসুস্থতা বা অবস্থার বিশ্লেষণ করে যে ওষুধ বা পণ্য চিকিত্সা করার উদ্দেশ্যে। এটি করার সাথে সাথে ওষুধের সম্ভাব্য সুবিধা এবং ঝুঁকিগুলি কার্যকরভাবে ওজন করতে শর্তটির বর্তমান চিকিত্সার ল্যান্ডস্কেপটিকেও মূল্যায়ন করে।

2. ক্লিনিকাল ডেটা থেকে সুবিধা এবং ঝুঁকির মূল্যায়ন

বেশিরভাগ পরিস্থিতিতে ওষুধ প্রস্তুতকারীদের কমপক্ষে দুটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল জমা দিতে হয়। এফডিএ ওষুধের ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি মূল্যায়নের জন্য এই ডেটা ব্যবহার করে।

৩. ঝুঁকি পরিচালনার কৌশল

সমস্ত ওষুধের ঝুঁকি যেমন রয়েছে তেমনি ওষুধ প্রস্তুতকারীদের সেগুলি পরিচালনা করার পরিকল্পনা থাকাও জরুরি। এর মধ্যে একটি এফডিএ-অনুমোদিত labelষধের লেবেল অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে যা স্পষ্টভাবে সমস্ত ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলির বিবরণ দেয়, পাশাপাশি কীভাবে সেগুলি প্রশমিত করতে পারে, তবে আরও গভীরতর এবং ব্যাপক কৌশলগুলিতেও প্রসারিত করতে পারে।



যখন এফডিএ কোনও ড্রাগ অনুমোদন করে তখন কী ঘটে?

যদি কোনও ড্রাগ সাফল্যের সাথে এফডিএ দ্বারা বিক্রয়ের জন্য অনুমোদিত হয়, বাজারে আঘাত হানতে এবং রোগীদের জন্য উপলব্ধ হয়ে উঠতে যে সময় লাগে তা উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হতে পারে। প্রায়শই এটি নীচে নেমে আসে যে কোনও সংস্থা প্যাকেজিং, শিক্ষামূলক এবং প্রচারমূলক সামগ্রীগুলি সহ সমস্ত প্রয়োজনীয় বিপণন সামগ্রী তৈরি এবং প্রস্তুত করতে পারে যা সমস্ত নিয়ন্ত্রক অনুমোদনে পাস করে।

নির্দিষ্ট ওষুধের উপর নির্ভর করে example উদাহরণস্বরূপ, একটি জেনেরিক সাধারণত ব্র্যান্ড নিউ, উদ্ভাবনী ওষুধ — এবং ওষুধ সংস্থার সংস্থার তুলনায় অনেক দ্রুত বাজারে যেতে পারে, কিছু ওষুধ অনুমোদনের সপ্তাহের মধ্যে কিনতে পাওয়া যায়, অন্যদের কয়েক মাস বা তার বেশি সময় লাগে ।

2020 এর জন্য নতুন ওষুধ

২০২০ সালে বেশ কয়েকটি নতুন ওষুধ রোগীদের জন্য পাওয়া যাবে এটি কোনও ছোট্ট কীর্তি নয় Some কিছু, অবশ্যই, আমরা এখনও তা জানি না, কারণ সেগুলি অনুমোদিত হবে এবং পরবর্তী 12 টির মধ্যে বিক্রয়ের জন্য প্রস্তুত থাকবে as মাস এটি ২০১২ সালে এফডিএ অনুমোদিত নতুন ড্রাগগুলির পাঁচটির একটি তালিকা যা ২০২০ সালে প্রাপ্যতার জন্য প্রস্তুত করা হচ্ছে।



অক্সব্রেকার (ভক্সেলোটর)

এই নতুন ড্রাগ সিকেল সেল অ্যানিমিয়া, একটি জীবন-হুমকিস্বরূপ, উত্তরাধিকার সূত্রে প্রাপ্ত রক্তরোগের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয় যা রক্তের রক্ত ​​কণিকা বিকৃত করে। সিকেলের আকারের কোষগুলি সারা শরীর জুড়ে কার্যকরভাবে অক্সিজেন পরিবহন হতে বাধা দেয়। অক্সব্রিটা সিকেলের কোষগুলিতে কেন্দ্রীয় অস্বাভাবিকতা প্রতিরোধ করে কাজ করে, যা হিমোগ্লোবিনের মাত্রায় অনেক প্রয়োজনীয় বৃদ্ধি পেতে পারে।

অক্সব্রিটা এমন ওষুধের একটি উদাহরণ যা ত্বরিত অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল 25 নভেম্বর, 2019 এ । ওষুধটি বাজারে আসতে মাত্র দুই সপ্তাহ সময় লেগেছে। ডিসেম্বর 2019 হিসাবে, এটি 12 বছর বয়সের বেশি বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে স্যাকেল সেল অ্যানিমিয়া সহ ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ। এটি 2020 জুড়ে বর্ধিত বিতরণ সহ আরও সহজেই উপলব্ধ করা হবে।



নেওয়া হয়েছে দিনে একবার মৌখিক ট্যাবলেট হিসাবে, অক্সব্রিতার তালিকার দাম প্রতিমাসে, 10,417। এটি রোগের জন্য একটি যুগান্তকারী ওষুধ হিসাবে বিবেচিত, কারণ এটি কেবল লক্ষণগুলি পরিচালনা করার পরিবর্তে সিকেল সেল অ্যানিমিয়ার মূল কারণ হিসাবে কাজ করে।

ব্রুকিন্সা (জানুব্রুতিনিব)

আরেকটি ড্রাগ যা তাত্ক্ষণিকভাবে অনুমোদন পেয়েছিল granted এফডিএ নভেম্বর 2019 সালে ব্রুকিন্সা, মাদেল সেল লিম্ফোমা সহ প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত ড্রাগ। রোগীরা অবশ্য ব্রুকিন্সায় স্থানান্তরের আগে কমপক্ষে একটি অন্য থেরাপির চেষ্টা করেছেন।



ড্রাগ প্রস্তুতকারক বেইজেন ইউএসএ ব্রুকিন্সার জন্য এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে এবং প্রথম থেকে বাজার সহ অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিযোগিতা করবে ইম্ব্রুভিকা

বর্তমানে 30 দিনের সরবরাহের জন্য মূল্য 12,935 ডলার, ব্রুকিন্সা প্রতিদিন বা দুবার দুবার নেওয়া যেতে পারে। দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়ার চিকিত্সা হিসাবে দ্বিতীয় অনুমোদন পাওয়ার চেষ্টায় ওষুধটি বর্তমানে আরও ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির মধ্য দিয়ে চলছে। সম্প্রতি বেইজিন প্রকাশিত তথ্য যা প্রতিশ্রুতি দেখায়



রফ্লুমিলাস্ট

রোফ্লুমিলাস্ট এর জেনেরিক সংস্করণ ডালিরস্প এবং সম্ভবত ২০২০ এ এটি উপলব্ধ হয়ে উঠবে The ড্রাগটি মারাত্মক দীর্ঘস্থায়ী বাধাজনিত পালমোনারি রোগের (সিওপিডি) রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা হয়।

সাধারণত, জেনেরিক উপলব্ধ হয়ে ওঠার পরে এটি ভোক্তাদের জন্য সুখবর, যেমন একটি জেনেরিক ওষুধের ব্যয় 85% পর্যন্ত কমিয়ে আনতে পারে। তবে, যদিও প্রস্তুতকারক (ব্রেকেনরিজ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনক) এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে, ওষুধের এক্সক্লুসিভিটি এবং পেটেন্টগুলির কারণে এটি বাণিজ্যিকভাবে কখন উপলভ্য হবে তার কোনও গ্যারান্টি নেই।

সিওপিডির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত অন্যান্য ওষুধগুলির মধ্যে ব্রঙ্কোডিলিটরগুলি অন্তর্ভুক্ত থাকে এক্সোপেনেক্স , কর্টিকোস্টেরয়েডগুলি যেমন ফ্লাভেন্ট , এবং সংমিশ্রণ ড্রাগ পছন্দ সিম্বিকোর্ট

সম্পর্কিত: জেনেরিক ড্রাগগুলি কী ব্র্যান্ড-নামক ওষুধের মতো ভাল?

সংযুক্ত কবোটগ্রাভিয়ার এবং রিলপভাইরাইন

2019 এর প্রথম দিকে, ভিআইভি স্বাস্থ্যসেবা প্রয়োগ এইচআইভি -১ সংক্রমণে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সা করার জন্য তাদের মাসিক ইনজেক্টেবল, দ্বি-ড্রাগের নিয়মের অনুমোদনের জন্য। এটি বর্তমানে এইচআইভি -1 সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত স্ট্যান্ডার্ড থ্রি ড্রাগ ড্রাগগুলির সাথে প্রতিযোগিতা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। মাসিক ইনজেকশন গঠনের বিষয়টি অনেক বেশি বিবেচনা করা হয় সুবিধাজনক যোগ্য রোগীদের চিকিত্সার বিকল্পটি গ্রহণের তুলনায় প্রতিদিন বড়ি

অনুযায়ী, এইচআইভি রোগীদের জন্য সুসংবাদ ভাগ্য , ভিভ আশা করে যে চিকিত্সাটি আগামী বছরের শুরুতে খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক অনুমোদিত হবে be অনুমোদিত হয়ে গেলে, সংমিশ্রণ ড্রাগটি একটি ব্র্যান্ডের নাম দেওয়া হবে।

সম্পর্কিত: এইচডিআই রেজিমেন্টগুলিতে ব্যবহারের জন্য এফডিএ বিকিরতিকে অনুমোদন দিয়েছে

রাইবেলসাস (সেম্যাগ্লুটিড)

রাইবেলসাস নোভো নর্ডিস্কের একটি নতুন ড্রাগ যা বিশ্বের অন্যতম প্রধান ডায়াবেটিস-কেন্দ্রিক ওষুধ সংস্থাগুলি drug নতুন ওষুধে প্রাপ্ত বয়স্কদের মধ্যে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য এফডিএ অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল সেপ্টেম্বর 2019 , এবং ডিসেম্বর মাসে বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ হয়ে ওঠে। ২০২০ সালে ডেনমার্ক থেকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ওষুধের স্থানান্তরের উত্পাদন এবং চিকিত্সকরা এর সুবিধাগুলি সম্পর্কে আরও জানার সাথে সাথে ড্রাগটি সম্ভবত বহুল পরিমাণে উপলব্ধ হবে।

যখন উপলব্ধ থাকে, এটি একবারের দৈনিক ট্যাবলেট হিসাবে 3 মিলিগ্রাম, 7 মিলিগ্রাম, এবং 14 মিলিগ্রাম ডোজ হিসাবে সরবরাহ করা হবে এবং এটি পিল আকারে একমাত্র গ্লুকাগনের মতো পেপটাইড -1 (জিএলপি -1) রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট। সক্রিয় উপাদান, semaglutide, ইতিমধ্যে একটি উপলব্ধ ইনজেকশনযোগ্য ফর্ম

নোভো নর্ডিস্ক বর্তমানে বীমাকৃত রোগীদের জন্য প্রতিমাসে প্রতি ডলার ১০ ডলার রাখার জন্য বীমাকারীদের সাথে কাজ করছেন; তবে, এমন 30 টি দিনের সরবরাহের জন্য রোগীদের $ 772.43 ডলার পর্যন্ত ব্যয় করতে পারে এমন প্রতিবেদন রয়েছে।

সম্পর্কিত: ডায়াবেটিসের ওষুধ এবং চিকিত্সা

যদিও এটি ২০২০ সালে বাণিজ্যিকভাবে উপলভ্য হয়ে উঠতে পারে এমন নতুন ওষুধগুলির একটি স্ন্যাপশট, এটি আগত আকর্ষণীয় বিষয়গুলি দেখায় — অনেক প্রয়োজনীয়, উন্নত চিকিত্সা আরও সহজলভ্য হয়ে উঠছে। নতুন, উদ্ভাবনী পণ্য থেকে শুরু করে আরও সাশ্রয়ী মূল্যের জেনেরিক এবং সুবিধাজনক চিকিত্সার বিকল্পগুলি, আপনার প্রয়োজনের সাথে সম্পর্কিত নতুন ওষুধের ক্ষেত্রে 2020 এর মধ্যে আপনার ডাক্তারের সাথে চেক ইন করতে ভুলবেন না।